职位类型
医疗健康-医疗技术-生物制药
职位描述
1、领导和管理分析团队，指导完成产品研发项目分析工作，项目计划的制定，人员安排，对分析团队的计划执行情况进行监督；
2、负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，并组织实施；
3、负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核；
4、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题。
职位要求
1、硕士及以上学历，化学、应用化学、药物分析及相关专业，至少十年及以上的化药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发工作经验；
2、能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案，开展新药及仿制药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的书写及修改工作；
3、具有分析和解决问题的能力，并具备较强的沟通、领导及管理的能力及优秀的职业精神和团队合作精神。
海外经验要求
获取海外硕士或以上学历、学位
工作地点
上海市 - 上海市 - 上海浦东宣黄公路2300号
鲁公网安备37021202001181号